| 产品名称(中文) | 止血袖带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A.T.S. Cuffs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由止血袖带(带接头)、袖带保护套组成，分为一次性使用型和重复使用型。止血袖带的材质为尼龙，接头材质为聚氨酯，袖带保护套的材质为聚酯纤维。一次性使用袖带及袖带保护套为伽马射线灭菌。袖带不与开放性创面直接接触。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构进行四肢处手术时加压压迫动脉血管暂时止血，为手术提供一个无血的手术视野，该产品仅可与本公司生产的A.T.S.止血带系统配合使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142146077 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈手术产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Surgical, Inc. |
| 注册人住所 | 200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622 USA |
| 生产地址 | 200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622 USA；Parque Zona Franca Metropolitana Edificio 2C Barreal de Heredia 40101 Costa Rica |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 变更情况 | 2018-12-02 “注册人名称：Zimmer Surgical, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Surgical, Inc. 美国捷迈手术产品公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2021-08-02 增加一个型号60-7500-008-00 ATS大扇型大腿止血袖带，双端口/单气囊。技术要求中的相应内容一并发生变更，详见技术要求变化对比表。 2023-03-23 技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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