| 产品名称(中文) | 聚羧酸锌粘接用水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polycarboxylate cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粉末和液体组成。其中粉末主要组成成分为：氧化锌、氧化镁、次硝酸铋、石英玻璃、去离子水、颜料-氧化铁；液体的主要组成成分为：去离子水、聚丙烯酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于粘接金属冠、金属桥及正畸带环。 |
| 型号规格 | 粉末：50g/瓶，液体:15ml/瓶、粉末：15g/瓶，液体：15ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20143175562 |
| 注册人名称(中文) | 美丽牙医公司 |
| 注册人名称(英文) | Conamco S.A. de C.V. |
| 注册人住所 | Jose Maria Bustillos No. 28 Bis, 1er y 2do piso. Colonia Algarin, Delegacion Cuauhtemoc, CP. Ciudad de Mexico, 06880, Mexico |
| 生产地址 | Jose Maria Bustillos No. 28 Bis, 1er y 2do piso. Colonia Algarin, Delegacion Cuauhtemoc, CP. Ciudad de Mexico, 06880, Mexico |
| 代理人名称 | 北京梓铭佳业医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区半步桥街13号乙2层229、207、209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-14 |
| 有效期至 | 2029-09-15 |
| 变更情况 | 2016-11-16 “代理人名称：北京美博佳业医疗器械有限公司；代理人住所：北京市西城区半步桥街13号甲1号楼618室”变更为“代理人名称：北京梓铭佳业医疗器械有限公司；代理人住所：北京市西城区半步桥街13号乙2层229室”。 2021-02-07 “代理人住所:北京市西城区半步桥街13号乙2层229室”变更为“代理人住所:北京市西城区半步桥街13号乙2层229、207、209室”。 2021-12-27 “注册人住所：Jose Toribio Medina No.48-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico”变更为“注册人住所：Jose Maria Bustillos No. 28 Bis, 1er y 2do piso. Colonia Algarin, Delegacion Cuauhtemoc, CP. Ciudad de Mexico, 06880, Mexico”。 2022-07-01 生产地址由“Jose Toribio Medina No. 48-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico”变更为“Jose Maria Bustillos No. 28 Bis, 1er y 2do piso. Colonia Algarin, Delegacion Cuauhtemoc, CP. Ciudad de Mexico, 06880, Mexico”。 2022-07-01 生产地址由“Jose Toribio Medina No. 48-BIS, Col. Algarin C.P., 06880 Mexico”变更为“Jose Maria Bustillos No. 28 Bis, 1er y 2do piso. Colonia Algarin, Delegacion Cuauhtemoc, CP. Ciudad de Mexico, 06880, Mexico”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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