| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STA® - NeoPTimal |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1由兔脑提取物制备的冻干凝血活酶，试剂2含钙溶剂等。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人枸橼酸盐血浆样本的凝血酶原时间(PT)。 |
| 型号规格 | STA® - NeoPTimal ⑤(货号 01163)；STA® - NeoPTimal ⑩(货号 01164)；STA® - NeoPTimal ⑳(货号 01165)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400486 |
| 注册人名称(中文) | 思塔高诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France |
| 生产地址 | ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
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