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匹维溴铵片
核准日期： 2013-02-04
修改日期： 2017-12-26
通用名称: 匹维溴铵片
英文名称: Pinaverium Bromide Tablets
【成分】
本品主要成份为匹维溴铵。
化学名称：N(2-溴-4,5-二甲基苄基)-N(2[2-双甲基-2-去甲蒎烷基]乙氧基)乙基)吗啉溴。
化学结构式：
分子式：C26H41O4NBr2
分子量：591.45
【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适；
对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；
为钡灌肠做准备。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
成人：常用推荐剂量3～4片/天，少数情况下，如有必要可增至6片/天。
为钡灌肠做准备时，应于检查前三天开始用药，剂量为4片/天。
切勿咀嚼或掰碎药片，宜在进餐时用水吞服。不要在卧位时或临睡前服用。
【不良反应】
极少数人中观察到轻微的胃肠不适。
极个别人出现皮疹样过敏反应。
【禁忌】
对本品或溴化物过敏者禁服。
孕妇禁服。
【注意事项】
食管、胃及十二指肠溃疡者慎用。如果您有疑问，请咨询医生或药剂师。
为避免可能的药物相互作用，请告诉医师或药剂师您正在接受的其他医学治疗。
如在服药期间发现妊娠，请向医生咨询，由医生判断是否继续治疗。
哺乳期间，不建议使用本品。
建议孕期不使用本品。
通常在孕期或哺乳期，服用任何药物之前，应首先咨询医生或药剂师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中未见致畸作用，在临床应用中，目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料，故妊娠期间禁止服用。
另外在妊娠晚期摄入溴化物，可能影响新生儿神经系统(低张和镇静)。
由于尚无是否进入乳汁的相关资料，哺乳期间应避免服用。
【儿童用药】
因临床数据不足，本品不推荐给儿童使用。
【老年用药】
据现有资料，本品可用于老年患者。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
除腹泻、和/或胃肠胀气外，剂量达1.2克的本品未见引起人体其他不良反应。无特殊解毒药，如过量请对症治疗。
【药理毒理】
匹维溴铵是对胃肠道具有高度选择性解痉作用的钙拮抗剂。对结肠平滑肌具有高度选择作用，通过抑制钙离子进入肠壁平滑肌细胞、防止肌肉过度收缩而发挥解痉作用，能消除肠平滑肌的高反应性，增加肠道蠕动能力。
【药代动力学】
据文献报道，低于10%的口服剂量经胃肠道吸收，其中95%～98%与血浆蛋白结合。1小时内达血浆峰浓度，消除半衰期为1.5小时。该药吸收后迅速在肝内首过代谢，几乎全部在肝脏代谢，原药和代谢产物由肝胆系统排泄，最后随粪便排出。动物自动放射影像学研究显示该药聚集于胃肠道中。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
