企业版药品说明书数据库，支持高级检索，历史版本查阅，PDF图文对照，点击体验！ 甲硝唑栓
核准日期： 2007-02-28
修改日期： 2021-07-14
通用名称: 甲硝唑栓
英文名称: Metronidazole Suppositories
【成分】 化学名称为：2-甲基-5-硝基咪唑-1 -乙醇。分子式:C6H9N3O3,分子量:171.16
【性状】 本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。
【适应症】
本品用于治疗阴道毛滴虫病。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
阴道给药一次0.5g,每晚一次0.5g,连用7~10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次 0. 2g,每日四次，连服七天。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.对诊断的干扰：本品代谢产物可使尿液呈深红色。
2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1〜2mg/l时，溶组织阿米巴于6〜20小时即可发生形态改变，24 小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/l, 72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用, 它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。
【药代动力学】
直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率〈5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8〜10小时，血药峰值分别为5. 1及7.3mg/l。t为7〜7. 8小时。本品经肾排出60〜80%,约20%的原形药从尿中排岀，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排岀。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
【贮藏】 遮光，密封，在30°c以下保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
