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核准日期： 2007-06-01
通用名称: 水飞蓟宾葡甲胺片
英文名称: Silibin Meglumine Tablets
【成分】
本品主要成份为水飞蓟宾葡甲胺，化学名称为:2-[2,3-Dihydro-2-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3-(hydroxymethyl)-1,4-benzodioxin-6-yl]-2,3-dihydro-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-one的葡甲胺盐。
其结构式为:
分子式:C32H39O15N
分子量:677.66
其结构式为:
分子式:C32H39O15N
分子量:677.66
【性状】 本品为糖衣片，除去包衣后显淡黄色。
【适应症】
用于急、慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害的辅助治疗。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服。一日3次，一次2～4片，或遵医嘱。
【不良反应】
偶见有头晕，上腹部不适等反应。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
尚不明确。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1、药理
动物实验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用；还可稳定四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用。
2、毒理
（1）小白鼠急性毒性试验的LD50值口服未能测出。
（2）狗的亚急性毒性试验：经口给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织，均未见显著的变化。
动物实验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用；还可稳定四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用。
2、毒理
（1）小白鼠急性毒性试验的LD50值口服未能测出。
（2）狗的亚急性毒性试验：经口给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织，均未见显著的变化。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
