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核准日期： 2007-02-06
修改日期： 2010-11-05
通用名称: 盐酸曲马多注射液
英文名称: Tramadol Hydrochloride Injection
【成分】
本品主要成份为盐酸曲马多。
化学名称：(±)-顺-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)-环己醇盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C16H25NO2·HCl
分子量：299.84
辅料为：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
化学名称：(±)-顺-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)-环己醇盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C16H25NO2·HCl
分子量：299.84
辅料为：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
【性状】 本品为无色的澄清液体。
【适应症】
用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
肌内注射，一次50～100mg，必要时可重复。日剂量不超过400mg。
【不良反应】
偶见出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。个别病例有皮疹、心悸、体位性低血压等，在疲劳时更易产生。
【禁忌】
酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒，严重脑损伤、意识模糊，呼吸抑制患者禁用。
【注意事项】
1.肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。2.不得与单胺氧化酶抑制剂同用。3.与中枢安静剂(如地西泮等)合用时需减量。4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。5.有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品与乙醇，镇静剂，镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒，本品与中枢神经系统抑制剂(如地西泮)合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用可延长作用时间。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体，其(+)对映体作用于阿片受体，而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度，从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其作用强度为吗啡的1/8～1/10。本品无抑制呼吸作用，长期应用依赖性小。有镇咳作用，强度为可待因50%。不影响组胺释放。
【药代动力学】
本品血浆蛋白结合率4%。在肝内代谢，24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出。t1/2为6小时。
【贮藏】 遮光、密闭保存
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
