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左卡尼汀口服溶液
核准日期： 2012-03-23
通用名称: 左卡尼汀口服溶液
英文名称: Levocarnitine Oral Solution
【成分】
本品主要成份为左卡尼汀。
化学名称：(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物，内盐。
化学结构式：
分子式：C7H15NO3
分子量：161.20
化学名称：(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物，内盐。
化学结构式：
分子式：C7H15NO3
分子量：161.20
【性状】 本品为无色的澄明液体；微香，味甜。
【适应症】
用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服，用餐时服用。成人每日1～3g(1～3支)，分2～3次服用。儿童起始剂量为50mg/kg/日，分次服用；根据需要和耐受性缓慢加大剂量，通常剂量为50～100mg/kg/日(最大剂量不超过3g/日)，分次服用。
【不良反应】
偶有口干、胃肠道轻度不适(包括一过性恶心和呕吐、腹部绞痛、腹泻))，停药后可自行消失。
在伴有或不伴有癫痫活动的患者中，已有口服或静脉给予左卡尼汀后发生癫痫的报道。据报道，可增加癫痫的发作频率和严重性。
在伴有或不伴有癫痫活动的患者中，已有口服或静脉给予左卡尼汀后发生癫痫的报道。据报道，可增加癫痫的发作频率和严重性。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者，由于改善葡萄糖的利用，在服用本品时，可能引起低血糖现象，因此，这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。
2、本品含有少量乙醇，对乙醇过敏的病人慎用。
2、本品含有少量乙醇，对乙醇过敏的病人慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。
【儿童用药】
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年用药】
老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚无药物过量报道。
【药理毒理】
左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质，其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质，并促进其氧化分解，为细胞提供能量，又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。
本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。
本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。
【药代动力学】
据文献资料，一次口服0.5g，健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5～2g，对健康受试者，其生物半衰期大约为2～15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径，静脉注射12小时内从尿中回收大约70%，24小时内大约80%。口服给药，尿中回收10%。
【贮藏】 遮光，室温25℃以下密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
