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甲硝唑氯化钠注射液
通用名称: 甲硝唑氯化钠注射液
英文名称: Metronidazole and Sodium Chloride Injection
【成分】 
分子式:C6H9N3O3
分子量:171.16
注射剂辅料:本品辅料为氯化钠，用于调节渗透压 本品主要成份为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
分子量:171.16
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
主要用于厌氧菌感染的治疗。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注。1、成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg，每6～8小时静脉滴注一次。2、小儿常用量： 厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【不良反应】
使用本品不良反应主要表现为：
1、最严重的为癫痫发作和周围神经病变。后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时，周围神经病变持续。2、胃肠道症状，恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、口腔金属味。3、可逆性粒细胞减少。4、红斑疹、荨麻疹。5、中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱。6、局部反应如血栓性静脉炎。7、其他有发热、尿色发黑，可能为本品代谢物所致，似无临床意义。
1、最严重的为癫痫发作和周围神经病变。后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时，周围神经病变持续。2、胃肠道症状，恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、口腔金属味。3、可逆性粒细胞减少。4、红斑疹、荨麻疹。5、中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱。6、局部反应如血栓性静脉炎。7、其他有发热、尿色发黑，可能为本品代谢物所致，似无临床意义。
【禁忌】
1、有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、孕妇：药物可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。2、本品在乳汁中的浓度与血 中浓度相似。乳母是否停药或中断授乳取决于用药的必要性，若必须用药，应中断授乳。3、老年人用本品时药动学有所改变，因此需检测血药浓度。4、本品可干扰丙氨酸基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其值降至零。5、用药期间不应饮酒或含酒精的饮料。6、念珠菌感染者使用本品，其症状会加重，需同时给抗念珠菌的药物。7、血液恶液质者慎用。8、可引起轻度粒细胞减少，用药前后需检查血象。9、本品可干扰诊断：本品的代谢物可使尿液呈深红色。10、药物不应与含铝的针头和套管接触，静滴速度宜慢，并避免与其他药物一起滴注。11、肝功能严重损害者本品代谢缓慢，药物及其代谢物易在体内积蓄，应予减量，且应作血药浓度检测。12、厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。13、使用前请详细检查，如发现药液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口有破裂漏气等，切勿使用。14、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿再贮存使用。15、严禁用于食品和饲料加工。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，严密监测血药浓度。
【药物相互作用】
1、本品能加强华法林和其他口服抗凝药的作用，引起凝血酶原时间延长。2、同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加速本品排泄，使血药浓度下降，而苯妥英钠的排泄减慢。3、同时应用西咪替丁等减弱肝微粒体酶活性的药物，可减缓药物的清除，延长本品的半衰期。4、同时应用本品和双硫仑的患者若饮酒可出现精神症状，故二周内使用双硫仑者不应用本品。5、本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
【药物过量】
大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
甲硝唑又称灭滴灵，为咪唑衍生物。本品对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱类杆菌和其他类杆菌属，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化链球菌属和消化球菌属等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。其杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。药物的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促进细菌死亡，而耐药菌往往缺乏硝基还原酶。本品为甲硝唑及氯化钠的灭菌水溶液。
本品可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1-2mg/L时,溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭。浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。
甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。甲硝唑对某些动物有致癌作用。
本品可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1-2mg/L时,溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭。浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。
甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。甲硝唑对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
静脉给药后20分钟达峰值，有效浓度能维持12小时。蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中药物浓度为血药浓度的43%。本品经肾排出60-80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
【贮藏】 遮光，密闭保存，切勿横卧或倒置。
【包装】 暂无权限
【有效期】 ①36个月；②36个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
