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分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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12有源植入器械 | 12-01 心脏节律管理设备 | 12-01-07 植入式心脏事件监测设备 | 通常由监测仪植入体本身和体外附件(若使用)组成。 | 植入于人体内记录皮下心电图和心律失常事件。 | 植入式心脏事件监测器、植入式心电事件监测器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |