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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
01有源手术器械 01-03 高频/射频手术设备及附件 01-03-03 氩保护气凝设备 通常由主机、手术输出端口、开关检测器、氩气源等组成,需要配合高频手术设备使用。 用于配合高频手术设备,利用氩气电离效果用于大面积流血面的快速均匀凝固,或利用氩气隔离空气用于减轻组织烟雾和碳化形成。 氩气控制器 Ⅱ类 现行 2020-12-31
01有源手术器械 01-03 高频/射频手术设备及附件 01-03-03 氩保护气凝设备 通常由主机、手术输出端口、开关检测器、氩气源等组成,需要配合高频手术设备使用。利用氩气源,在两个电极之间的氩气带内产生高频电流。配合高频手术设备进行氩气增强下的电外科手术,保证氩气在手术电极周围流动,用于减轻组织烟雾和碳化形成。 用于配合高频手术设备使大面积流血面快速均匀凝固。 氩气控制器、氩气增强电外科系统 Ⅲ类 旧版 2017-09-04
01有源手术器械 01-03 高频/射频手术设备及附件 01-03-03 氩保护气凝设备 无菌管路高频连接仪采用高频辐射加热方法使两个高分子制无菌管路实施无菌连接;仪器通常由高频发生器、输出和控制器组成,借助模具,可热合不同管径的无菌管路。 供临床现场热合输液管路等无菌管路用。Ⅱ类。 无菌管路高频连接仪 Ⅱ类 现行 2022-07-14