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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-01 妇产科用刀 通常由刀片和刀柄组成。一般刀片采用不锈钢或钛合金材料制成,刀柄采用高分子等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于妇产科手术中切割组织。 剖宫产刀、妇产科用刀 Ⅰ类 现行 2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-01 妇产科用刀 通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料制成,刀柄由高分子材料制成。非无菌提供。 用于剖宫产手术时划开子宫。 剖宫产刀 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-01 妇产科用刀 通常由刀片和刀柄组成。一般由不锈钢材料制成,非无菌提供。 用于切碎胎儿身体,以便于死胎或畸形胎儿排出。 碎胎刀 Ⅰ类 现行 2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-01 妇产科用刀 通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料制成,刀柄由高分子材料制成。无菌提供。 用于剖宫产手术时划开子宫。 一次性使用无菌剖宫产刀 Ⅱ类 现行 2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-02 妇产科用剪 通常由两片头部为刀刃,中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于剪切新生儿脐带。 脐带剪 Ⅰ类 现行 2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-02 妇产科用剪 通常由一对中间连接的叶片组成,头部带刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于妇产科手术时剪切组织。 阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪、剖宫产剪、会阴剪、妇产科用剪 Ⅰ类 现行 2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-02 妇产科用剪 通常由一对中间连接的叶片组成,头部带刃。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于妇产科手术时剪切组织。 阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪、剖宫产剪、会阴剪、妇产科用剪 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-02 妇产科用剪 通常由脐带夹、胎盘夹、推架和切割刀组成。脐带夹、胎盘夹和推架一般由高分子材料制成,切割刀一般由不锈钢材料制成。无菌提供。 用于剪切新生儿脐带。 一次性使用无菌脐带剪 Ⅱ类 现行 2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-02 妇产科用剪 通常由两片头部为刀刃,中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于剪切新生儿脐带。 脐带剪 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-03 妇产科用钳 通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。 子宫颈活体取样钳、子宫腔活体取样钳、子宫颈钳、子宫夹持钳、固定钳、牵引钳、妇科组织钳、妇科分离钳、举宫钳、固定韧带钩钳、宫腔异物钳、卵巢钳、胎盘钳、子宫抓钳、子宫切除夹钳、阴道夹持钳、子宫动脉夹持钳、子宫息肉钳、主韧带钳、子宫敷料钳、阴道夹持钳、子宫主韧带钳、穿颅钳、碎颅钳、破膜钳、剖腹产切口钳、宫腔活检钳、子宫内取物钳 Ⅰ类 现行 2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-03 妇产科用钳 通常由单个或两个叶片(带手柄)组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于剖宫产固定切口或用于在产道里夹紧胎儿头部或头皮,并施以牵拉,便于分娩或固定胎儿头颅。 产钳、胎儿头皮钳、剖宫产钳 Ⅰ类 现行 2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-03 妇产科用钳 通常由钻头、外管、手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。无源产品。 用于手术中固定子宫肌瘤。 子宫肌瘤钻 Ⅰ类 现行 2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-03 妇产科用钳 通常由单个或两个叶片(带手柄)组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于剖宫产固定切口或用于在产道里夹紧胎儿头部或头皮,并施以牵拉,便于分娩或固定胎儿头颅。 产钳、胎儿头皮钳、剖宫产钳 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-03 妇产科用钳 通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。 用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。 一次性使用无菌子宫颈钳 Ⅱ类 现行 2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-03 妇产科用钳 通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。 子宫颈活体取样钳、子宫腔活体取样钳、子宫颈钳、子宫夹持钳、固定钳、牵引钳、妇科组织钳、妇科分离钳、举宫钳、固定韧带钩钳、宫腔异物钳、卵巢钳、胎盘钳、子宫抓钳、子宫切除夹钳、阴道夹持钳、子宫动脉夹持钳、子宫息肉钳、主韧带钳、子宫敷料钳、阴道夹持钳、子宫主韧带钳、穿颅钳、碎颅钳、破膜钳 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针 通常由一对尾部叠合的叶片组成。头端呈圆环形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于夹持输卵管等组织。 环形输卵管镊 Ⅰ类 现行 2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针 通常由头部和柄部组成,头部为钩形的手术器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉,扩大手术视野用。 子宫拉钩、阴道拉钩、耻骨联合拉钩、肌瘤螺旋钩、断头钩 Ⅰ类 现行 2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针 通常为U形状或钳状,带锁扣。一般由高分子材料制成。无菌提供。 用于压住新生儿脐带,阻断血供,以便进行剪切。 一次性使用无菌脐带夹 Ⅱ类 现行 2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针 通常由头部和柄部组成,头部为钩形的手术器械。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉,扩大手术视野用。 子宫拉钩、阴道拉钩、耻骨联合拉钩、肌瘤螺旋钩 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械 18-01 妇产科手术器械 18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针 通常由一对尾部叠合的叶片组成。头端呈圆环形。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于夹持输卵管等组织。 环形输卵管镊 Ⅰ类 旧版 2017-09-04