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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03神经和心血管手术器械 | 03-05 神经和心血管手术器械-夹 | 03-05-01 头皮夹 | 通常呈圆筒形，一侧有一组相互吻合的唇头齿，另一侧有和头皮夹钳匹配的钳槽。一般采用塑料或不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。 | 用于夹持切口头皮以止血。 | 一次性使用无菌头皮夹 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-05 神经和心血管手术器械-夹 | 03-05-02 止血夹 | 通常形状为V型。一般采用金属纯银（纯度大于99.9%）、纯钛和纯钽等金属材料制成。 | 用于脑部手术时夹闭小血管和管状组织，以止血。也可用于腹腔等微创手术。术后不取出。 | 银夹 | Ⅲ类 | 现行 | 2022-03-30 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-05 神经和心血管手术器械-夹 | 03-05-02 止血夹 | 由两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。一般采用不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。体内留置时间小于24小时。 | 用于心胸外科手术中，钳夹血管。 | 凹凸齿止血夹 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-05 神经和心血管手术器械-夹 | 03-05-02 止血夹 | 通常形状为V型。一般采用金属纯银（纯度大于99.9%）、纯钛和纯钽等金属材料制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于脑部手术时夹闭小血管和管状组织，以止血。也可用于腹腔等微创手术。术后不取出。 | 银夹 | Ⅲ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-05 神经和心血管手术器械-夹 | 03-05-02 止血夹 | 通常由夹子、弹簧和轴组成或由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统，或为无菌提供、一次性使用。 | 用于临时阻断血管或心血管组织。 | 心房止血器、心耳止血器、一次性使用无菌血管夹 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-05 神经和心血管手术器械-夹 | 03-05-02 止血夹 | 两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材料制成，非无菌提供。 | 用于心胸外科手术中，钳夹血管。 | 凹凸齿止血夹 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-05 神经和心血管手术器械-夹 | 由线钩、套头、套管、阻断绳和固定器组成。采用金属和高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。使用时，将阻断绳套在肝门或血管外壁，线钩将阻断绳末端勾住引入套管内后拉，并与套头合力收紧血管以临时夹闭血管。 | 用于手术中肝门部、心脏血管、体腔大血管的临时阻断。术后取出。不接触血管内壁和血液。分类编码：03-05。 | 一次性血管套线阻断固定器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-10-27 | |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-05 神经和心血管手术器械-夹 | 由夹体、球囊、延长管、穿刺套管、接头、球囊扩充压力泵（可选配）组成。采用不锈钢和高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。使用穿刺套管经皮穿刺至腹腔，一次性使用无菌止血夹通过穿刺套管通道进入腹腔，将血管置于球囊和夹体之间，使用球囊扩充压力泵通过延长管对位于夹体内部的球囊进行加压，使球囊和夹体间距缩小，压迫血管以临时夹闭血管或组织。 | 用于外科手术时临时夹闭血管或组织。术后取出，在体内滞留时间小于1小时。分类编码：03-05。 | 一次性使用无菌止血夹（含球囊）套装 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 |
