| 分类目录 | 17口腔科器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 17-05 口腔充填修复材料 |
| 二级类别 | 17-05-03 根管充填封闭材料 |
| 产品描述 | 固体、糊状、粉液剂或液状。固体通常为古塔胶，也可为金属或其他高分子材料。糊状或液状主要成分可以是氧化锌、氢氧化钙、树脂、填料、水杨酸酯、丁香酚或硅酸盐等。古塔胶通过加热使用或与封闭材料配合使用；糊状或液状材料可以发生固化反应，也可以不固化。 |
| 预期用途 | 用于根管治疗过程中充填或封闭牙髓腔和根管内空隙。 |
| 品名举例 | 牙科根管充填材料、液体根充材料、固体根充材料、根管充填剂、根管封闭材料、根管封闭剂、根管修复材料、回填牙胶、热凝牙胶尖、牙根管充填尖、牙胶尖、牙根管塞尖 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 |
免临床品名举例：回填牙胶、热凝牙胶尖、牙根管充填尖、牙胶尖、牙根管塞尖 同品种品名举例：牙科根管充填材料、液体根充材料、固体根充材料、根管充填剂、根管封闭材料、根管封闭剂、根管修复材料 |
| 临床路径-产品描述 | 固体、糊状、粉液剂或液状。固体通常为古塔胶，也可为金属或其他高分子材料。糊状或液状主要成分可以是氧化锌、氢氧化钙、树脂、填料、水杨酸酯、丁香酚或硅酸盐等。古塔胶通过加热使用或与封闭材料配合使用；糊状或液状材料可以发生固化反应，也可以不固化。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于根管治疗过程中充填或封闭牙髓腔和根管内空隙。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 17-05-03 牙胶尖 主要由古塔胶、氧化锌、硫酸钡等组成。属于牙科固体根管充填材料。用于根管治疗过程中与根管糊剂配合使用进行根管充填。豁免临床的产品须至少符合YY 0495 牙根管充填尖的相关要求。豁免情况不包括使用了新材料、活性成分、新技术、新设计或具有新作用机理、新功能的产品。 |
| 临床路径推荐-同品种 | 同品种 |
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