| 分类目录 | 14注输、护理和防护器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 14-06 与非血管内导管配套用体外器械 |
| 二级类别 | 14-06-03 负压引流器及组件 |
| 产品描述 | 通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 品名举例 | 负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶 |
| 类别 | Ⅰ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2021-12-31 |
| 临床路径-品名举例 | 负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 按第一类医疗器械备案有关要求执行 |
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