| 分类目录 | 13无源植入器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 13-11 其他 |
| 二级类别 | 13-11-03 胸骨捆扎/抓扣固定系统 |
| 产品描述 | 通常由结扎带和穿引弯钩两部分组成，其中穿引弯钩非植入人体，仅用于辅助结扎带穿引安装，安装后废弃。也可由上下片及螺钉组成。也可由带或不带夹子的捆绑钢缆、粗隆爪、钢缆钉、钢缆螺丝钉、钢板组成。 |
| 预期用途 | 用于开胸术中的胸骨固定。器械可单独使用，也可与其它传统不锈钢丝配合使用。 |
| 品名举例 | 胸骨结扎带 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 胸骨结扎带 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由结扎带和穿引弯钩两部分组成，其中穿引弯钩非植入人体，仅用于辅助结扎带穿引安装，安装后废弃。也可由上下片及螺钉组成。也可由带或不带夹子的捆绑钢缆、粗隆爪、钢缆钉、钢缆螺丝钉、钢板组成。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于开胸术中的胸骨固定。器械可单独使用，也可与其它传统不锈钢丝配合使用。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 13-11-03 胸骨结扎带 产品由符合GB/T 13810、ISO 5832-3、ISO 5832-11、ISO 5832-1标准规定的Ti6Al4V、Ti6Al4VELI、Ti6Al7Nb钛合金材料、不锈钢材料制成，穿引弯钩也可由符合ASTM F899标准规定的材料制成，产品通常由结扎带和穿引弯钩两部分组成，其中穿引弯钩非植入人体，仅用于辅助结扎带穿引安装，安装后废弃。用于开胸术中的胸骨固定。不包含全新结构设计的产品。 |
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