| 分类目录 | 07医用诊察和监护器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 07-03 生理参数分析测量设备 |
| 二级类别 | 07-03-05 脉搏血氧测量设备 |
| 产品描述 | 通常由血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分组成。通过利用血液中血红蛋白对光的吸收特性估算血氧饱和度。 |
| 预期用途 | 用于临床测量患者的脉搏血氧饱和度。 |
| 品名举例 | 脉搏血氧仪 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 脉搏血氧仪 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由血氧传感器、测量电路、显示单元、电源部分组成。通过利用血液中血红蛋白对光的吸收特性估算血氧饱和度。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于临床测量患者的脉搏血氧饱和度。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 07-03-05 医用脉搏血氧监测仪 医用脉搏血氧监测仪通常由主机（包括控制、数据处理/显示模块）和与之相联的血氧探头组成，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过建立光辐射与人体组织血氧饱合度间关系，供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用。需提供血氧准确度人体评估报告。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY 0784-2010医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求。 |
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