| 分类目录 | 03神经和心血管手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 |
| 二级类别 | 03-13-26 微导管 |
| 产品描述 | 通常由导管管身、不透射线标记、接头等结构组成。管身通常较细且柔软，表面可带有亲水涂层。 |
| 预期用途 | 用于向血管系统中注入诊断试剂（如造影剂）、治疗试剂（如药物制剂、栓塞材料）和适当的器械（如支架、弹簧圈）等。 |
| 品名举例 | 微导管、外周介入微导管、输送微导管、漂浮微导管、一次性使用微导管 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 微导管、外周介入微导管、输送微导管、漂浮微导管、一次性使用微导管 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由导管管身、不透射线标记、接头等结构组成。管身通常较细且柔软，表面可带有亲水涂层。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于向血管系统中注入诊断试剂（如造影剂）、治疗试剂（如药物制剂、栓塞材料）和适当的器械（如支架、弹簧圈）等。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 03-13-26 微导管 用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，和/或适当的器械（如支架、弹簧圈）等。通常由管体和座等组件组成，可带有附件，可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟，新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。 |
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