| 分类目录 | 03神经和心血管手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 03-12 神经和心血管手术器械-冲吸器 |
| 二级类别 | 03-12-01 冲吸器 |
| 产品描述 | 通常为中空直形或弯形管。一般采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 用于胸腔心血管手术或脑外科手术中冲洗、吸引、抽吸。 |
| 品名举例 | 心内吸引管、左房引流管、静脉冲洗管、心内吸引头、血管冲洗/吸引管、脑吸引管、脑活检抽吸器、脑室液抽吸管 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 心内吸引管、左房引流管、静脉冲洗管、心内吸引头、血管冲洗/吸引管、脑吸引管、脑活检抽吸器、脑室液抽吸管 |
| 临床路径-产品描述 | 通常为中空直形或弯形管。一般采用不锈钢材料制成。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于胸腔心血管手术或脑外科手术中冲洗、吸引、抽吸。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
03-12-01 脑室液抽吸管 脑室液抽吸管用金属制成，由管身与鲁尔接头组成，管身为细长管状，头部可有端孔或侧孔，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时抽吸脑室液作检验或引流脑室液用。 03-12-01 心内吸引头 心内吸引头用金属制成，由头端、管身和接头组成，头端可有多种角度与形状设计，以适应不同解剖位置的吸引，可按材质、设计与技术参数等不同分为若干型号与规格；可反复使用；与吸引器配套，供心脏手术时吸引心包/心内液体用。 03-12-01 血管冲洗/吸引管 血管冲洗/吸引管用不锈钢等金属材料制成，由头端、管身和接头组成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号与规格；可反复使用；冲洗装置配套，供外科手术中灌注/吸引、冲洗在体或离体血管用。 03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
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