| 分类目录 | 03神经和心血管手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 03-02 神经和心血管手术器械-剪 |
| 二级类别 | 03-02-01 组织剪 |
| 产品描述 | 通常由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 用于剪切组织。 |
| 品名举例 | 三叉神经剪、脑膜剪、脑内用剪、冠状动脉剪 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 三叉神经剪、脑膜剪、脑内用剪、冠状动脉剪 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于剪切组织。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
03-02-01 脑内用剪 脑内用剪由金属制成，由手柄与头部组成，单关节，刀头部可设计成直、上下弯等，柄与头部可成一定的二维或三维角度，以适应不同解剖位置的操作，刀头未端可为尖或钝头，表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设计、技术参数、预期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时剪除病骨或坏死神经/脑组织用。 03-02-01 脑膜用剪 通常由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，柄部带指圈。一般采用不锈钢材料制成。用于剪切脑膜组织。 03-02-01 冠状动脉剪 产品由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，柄部带指圈。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于剪切冠状动脉或扩大冠状动脉切口。 03 神经和心血管手术器械 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
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