审查小组	TX
医学专业	TX
产品代码	NRP
设备名称	Sirolimus Test System
器械分类等级	2
未分类原因
GMP豁免	N
第三方审核	Y
审查代码
法规编号	862.384
提交类型ID	510(K)
定义	Sirolimus test systems are intended for the quantitative measurement of sirolimus in whole blood as an aid in management of transplant patients taking this sirolimus.
物理状态
技术方法
目标区域
植入式	N
维护生命设备	N