审查小组
PA
医学专业
IM
产品代码
NQI
设备名称
System, Immunomagnetic, Circulating Cancer Cell, Enumeration
器械分类等级
2
未分类原因
GMP豁免
N
第三方审核
N
审查代码
法规编号
866.602
提交类型ID
510(K)
定义
In vitro diagnostic device to aid in the enumeration of immunomagnetically selected and fluorescently identified circulating tumor cells of epithelial origin in whole blood for prediction of cancer progression and survival.
物理状态
技术方法
目标区域
植入式
N
维护生命设备
N