审查小组
PA
医学专业
HE
产品代码
NPQ
设备名称
Test, Factor V Leiden Mutations, Genomic Dna Pcr
器械分类等级
2
未分类原因
GMP豁免
N
第三方审核
N
审查代码
法规编号
864.728
提交类型ID
510(K)
定义
In vitro diagnostic test to detect the Factor V Leiden mutation in genomic DNA, as an aid to diagnosis in the evaluation of patients with suspected thrombophilia.
物理状态
技术方法
目标区域
植入式
N
维护生命设备
N