审查小组
MI
医学专业
MI
产品代码
NOP
设备名称
Elisa, Antibody, West Nile Virus
器械分类等级
2
未分类原因
GMP豁免
N
第三方审核
N
审查代码
法规编号
866.394
提交类型ID
510(K)
定义
The West Nile Virus ELISA is intended for the detection of IgG and IgM antibodies to West Nile Virus. Specimens may be serum or cerebral spinal fluid from symptomatic patients.
物理状态
技术方法
目标区域
植入式
N
维护生命设备
N