审查小组 | TX |
医学专业 | TX |
产品代码 | DND |
设备名称 | Radioimmunoassay, Digitoxin (125-I), Rabbit Antibody, Solid Phase Sep. |
器械分类等级 | 2 |
未分类原因 | |
GMP豁免 | N |
第三方审核 | Y |
审查代码 | |
法规编号 | 862.33 |
提交类型ID | 510(K) |
定义 | |
物理状态 | |
技术方法 | |
目标区域 | |
植入式 | N |
维护生命设备 | N |