审查小组 | CH |
医学专业 | CH |
产品代码 | CFH |
设备名称 | Tetrazolium Int Dye-Diaphorase, Lactate Dehydrogenase |
器械分类等级 | 2 |
未分类原因 | |
GMP豁免 | N |
第三方审核 | N |
审查代码 | |
法规编号 | 862.144 |
提交类型ID | 510(K) Exempt |
定义 | |
物理状态 | |
技术方法 | |
目标区域 | |
植入式 | N |
维护生命设备 | N |