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2. 批准日期显示1982-01-01的，实际为1982-01-01之前。


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申请号 产品号 商品名 活性成分 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 申请机构 批准时间 参比制剂 标准制剂 市场状态 TE
(NDA) 204307 001 VITUZ CHLORPHENIRAMINE MALEATE; HYDROCODONE BITARTRATE 马来酸氯苯那敏;重酒石酸氢可酮 SOLUTION;ORAL 4MG/5ML;5MG/5ML PERSION 2013-02-20 Yes No DISCN
(ANDA) 088251 001 DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE 马来酸右氯苯那敏 SYRUP;ORAL 2MG/5ML PAI HOLDINGS PHARM 1984-03-23 Yes No DISCN
(ANDA) 086835 001 POLARAMINE DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE 马来酸右氯苯那敏 TABLET;ORAL 2MG SCHERING 1982-01-01 Yes No DISCN
(NDA) 022439 001 ZUTRIPRO CHLORPHENIRAMINE MALEATE; HYDROCODONE BITARTRATE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;重酒石酸氢可酮;盐酸伪麻黄碱 SOLUTION;ORAL 4MG/5ML;5MG/5ML;60MG/5ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** PERSION 2011-06-08 Yes No DISCN
(NDA) 022113 001 ADVIL ALLERGY AND CONGESTION RELIEF CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸去氧肾上腺素 TABLET;ORAL 4MG;200MG;10MG HALEON US HOLDINGS 2011-12-21 Yes Yes OTC
(NDA) 022113 002 ADVIL MULTI-SYMPTOM COLD & FLU CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸去氧肾上腺素 TABLET;ORAL 4MG;200MG;10MG HALEON US HOLDINGS 2017-04-28 Yes Yes OTC
(NDA) 021587 001 CHILDREN'S ADVIL ALLERGY SINUSP CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸伪麻黄碱 SUSPENSION;ORAL 1MG/5ML;100MG/5ML;15MG/5ML HALEON US HOLDINGS 2004-02-24 Yes Yes OTC
(NDA) 021441 001 ADVIL ALLERGY SINUSP CHLORPHENIRAMINE MALEATE; IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 马来酸氯苯那敏;布洛芬;盐酸伪麻黄碱 TABLET;ORAL 2MG;200MG;30MG HALEON US HOLDINGS 2002-12-19 Yes Yes OTC
(NDA) 018397 001 CHLOR-TRIMETON CHLORPHENIRAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 马来酸氯苯那敏;硫酸伪麻黄碱 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 8MG;120MG BAYER HEALTHCARE LLC 1982-01-01 Yes No DISCN
(NDA) 007638 001 CHLOR-TRIMETON CHLORPHENIRAMINE MALEATE 马来酸氯苯那敏 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 8MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** BAYER HEALTHCARE LLC 1982-01-01 Yes No DISCN
(NDA) 007638 002 CHLOR-TRIMETON CHLORPHENIRAMINE MALEATE 马来酸氯苯那敏 TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 12MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** BAYER HEALTHCARE LLC 1982-01-01 Yes No DISCN