| 受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JXSL2400080 | Efgartigimod注射液 | 治疗用生物制品2.2 | 进口 | 2024-04-24 | argenx BV;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd. | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYHS2401231 | 达肝素钠注射液 | 化药4 | 仿制 | 2024-04-24 | 辰欣药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
| CYZB2400701 | 乌鸡增乳胶囊 | 中药 | 补充申请 | 2024-04-24 | 秦皇岛爱晖药业有限公司;石家庄东方药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
| JYSB2400093 | 伊匹木单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 补充申请 | 2024-04-24 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Liability Company;Samsung Biologics Co. Ltd | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYHS2401227 | 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 化药4 | 仿制 | 2024-04-24 | 赤峰源生药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
| CYHB2400531 | 盐酸达泊西汀片 | 化药4 | 补充申请 | 2024-04-24 | 广东培杰药物研究有限公司;山东威智百科药业有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYHS2401225 | 米诺地尔搽剂 | 化药3 | 仿制 | 2024-04-24 | 浙江浙北药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
| CYHS2401224 | 米诺地尔搽剂 | 化药3 | 仿制 | 2024-04-24 | 浙江浙北药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
| CXZS2400013 | 苓桂术甘颗粒 | 中药3.1 | 新药 | 2024-04-24 | 上海凯宝药业股份有限公司 | NDA | 查看 | 查看 | ||
| CYSB2400095 | 重组人凝血酶 | 治疗用生物制品3.2 | 补充申请 | 2024-04-24 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYHS2401235 | 盐酸乌拉地尔注射液 | 化药4 | 仿制 | 2024-04-24 | 湖南恒生制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
| CYHS2401228 | 复方聚乙二醇电解质散（Ⅱ） | 化药3 | 仿制 | 2024-04-24 | 东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司 | ANDA | 查看 | 查看 | ||
| CYHL2400079 | 枸橼酸西地那非注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-04-24 | 合肥科大生物技术有限公司 | 验证性临床 | 查看 | 查看 | ||
| CXHS2400033 | 莫米司特片 | 化药1 | 新药 | 2024-04-24 | 赣州和美药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
| CYHS2401226 | 丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 化药4 | 仿制 | 2024-04-24 | 赤峰源生药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
| CXSS2400042 | 卡度尼利单抗注射液 | 治疗用生物制品2.2 | 新药 | 2024-04-24 | 康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYHS2401232 | 达肝素钠注射液 | 化药4 | 仿制 | 2024-04-24 | 辰欣药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
| CXHB2400102 | AP301胶囊 | 化药1 | 补充申请 | 2024-04-24 | 礼邦生物医药（江苏）有限公司;上海礼邦医药科技有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYHB2400530 | 盐酸达泊西汀片 | 化药4 | 补充申请 | 2024-04-24 | 广东培杰药物研究有限公司;山东威智百科药业有限公司 | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
| CYZB2400699 | 复方鸡内金片 | 中药 | 补充申请 | 2024-04-24 | 宸寰医药集团有限公司;圣大（张家口）药业有限公司 | 查看 | 查看 |