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药智数据企业版注册数据库:增设了"联合申报"、"临床试验默认许可日期"等搜索条件,让搜索页面纬度更加全面,还有热点搜索和高级条件组合检索等检索功能 等你来体验!

药品注册与受理数据库

汇聚了国家药监局(NMPA)和药审中心(CDE)等权威机构的实时数据。它能满足您对药品注册信息查询需求,掌握药品审批动态和企业申报进展,成为您药品研发过程中的得力助手。无论是了解国内药品注册临床申报、生产、进口等现状,还是筛选品种并做出决策,本数据库都能为您提供强有力的支持。

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2.查询仿制药一致性评价品种审评进度,点击一致性评价审评进度数据库

查询更多CDE审评进度,点击注册审评进度数据库

查询只需备案的补充申请点击药品注册补充申请备案数据库

查询2000年前的新药注册情况点击中国新药批准信息(1978-2003)

 

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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 审评结论 详情查看
CXSL2400792 注射用BL-M07D1 治疗用生物制品1 新药 2024-11-23 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司 临床试验申请 查看 查看
CYZB2402294 天癸更年软胶囊 中药 补充申请 2024-11-23 陕西步长制药有限公司 查看 查看
CYZB2402285 冠心静胶囊 中药 补充申请 2024-11-23 保定中药制药股份有限公司 查看 查看
JXSB2400154 Amlitelimab注射液 治疗用生物制品1 补充申请 2024-11-23 Scleroderma Research Foundation, Inc.;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 补充申请 查看 查看
CXHL2401274 TQB3912片 化药1 新药 2024-11-23 正大天晴药业集团股份有限公司 查看 查看
CYHS2404038 多替拉韦钠片 化药4 仿制 2024-11-23 江苏艾迪药业股份有限公司 查看 查看
CXSL2400793 AWT020注射用无菌粉末 治疗用生物制品1 新药 2024-11-23 上海君实生物医药科技股份有限公司 临床试验申请 查看 查看
CXSS2400129 伊诺格鲁肽注射液 治疗用生物制品1 新药 2024-11-23 杭州先为达生物科技股份有限公司;美药星(南京)制药有限公司 上市申请 查看 查看
CYHS2404027 醋酸特利加压素注射液 化药3 仿制 2024-11-23 成都圣诺生物制药有限公司 查看 查看
JYHZ2400311 萘哌地尔片 化药5.1 进口再注册 2024-11-23 Asahi Kasei Pharma Corporation;Asahi Kasei Pharma Corporation,Nagoya Pharmaceuticals Plant;Asahi Kasei Pharma (Beijing) Co., Ltd 查看 查看
CYZB2402288 巴戟口服液 中药 补充申请 2024-11-23 重庆希尔安药业有限公司 查看 查看
CYHS2404019 利丙双卡因乳膏 化药4 仿制 2024-11-23 唐山红星药业有限责任公司 查看 查看
CYHS2404032 布洛芬缓释胶囊 化药4 仿制 2024-11-23 湖南九典制药股份有限公司 查看 查看
CYHL2400233 双氯芬酸钠贴剂 化药3 仿制 2024-11-23 四川科伦药业股份有限公司 查看 查看
CYZB2402296 小儿麻甘颗粒 中药 补充申请 2024-11-23 葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 查看 查看
CYZB2402287 珍珠通络丸 中药 补充申请 2024-11-23 乌兰浩特中蒙制药有限公司 查看 查看
CXSL2400795 LY01015注射液 治疗用生物制品2.2 新药 2024-11-23 山东博安生物技术股份有限公司 临床试验申请 查看 查看
CXSS2400128 利妥昔单抗注射液 治疗用生物制品3.3 新药 2024-11-23 华兰基因工程有限公司 上市申请 查看 查看
CXHL2401276 QB0208-1胶囊 化药1 新药 2024-11-23 北京清博汇能医药科技有限公司 查看 查看
CYHS2404035 氨甲环酸注射液 化药4 仿制 2024-11-23 岳阳新华达制药有限公司 查看 查看