受理号 | 药品名称 | 注册分类 | 申请类型 | 承办日期 | 企业名称 | 办理状态 | 状态开始日 | 任务类型 | 审评结论 | 详情查看 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXSL2400792 | 注射用BL-M07D1 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-11-23 | 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CYZB2402294 | 天癸更年软胶囊 | 中药 | 补充申请 | 2024-11-23 | 陕西步长制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2402285 | 冠心静胶囊 | 中药 | 补充申请 | 2024-11-23 | 保定中药制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JXSB2400154 | Amlitelimab注射液 | 治疗用生物制品1 | 补充申请 | 2024-11-23 | Scleroderma Research Foundation, Inc.;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | 补充申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2401274 | TQB3912片 | 化药1 | 新药 | 2024-11-23 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2404038 | 多替拉韦钠片 | 化药4 | 仿制 | 2024-11-23 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2400793 | AWT020注射用无菌粉末 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-11-23 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSS2400129 | 伊诺格鲁肽注射液 | 治疗用生物制品1 | 新药 | 2024-11-23 | 杭州先为达生物科技股份有限公司;美药星(南京)制药有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CYHS2404027 | 醋酸特利加压素注射液 | 化药3 | 仿制 | 2024-11-23 | 成都圣诺生物制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
JYHZ2400311 | 萘哌地尔片 | 化药5.1 | 进口再注册 | 2024-11-23 | Asahi Kasei Pharma Corporation;Asahi Kasei Pharma Corporation,Nagoya Pharmaceuticals Plant;Asahi Kasei Pharma (Beijing) Co., Ltd | 查看 | 查看 | |||
CYZB2402288 | 巴戟口服液 | 中药 | 补充申请 | 2024-11-23 | 重庆希尔安药业有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2404019 | 利丙双卡因乳膏 | 化药4 | 仿制 | 2024-11-23 | 唐山红星药业有限责任公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2404032 | 布洛芬缓释胶囊 | 化药4 | 仿制 | 2024-11-23 | 湖南九典制药股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHL2400233 | 双氯芬酸钠贴剂 | 化药3 | 仿制 | 2024-11-23 | 四川科伦药业股份有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2402296 | 小儿麻甘颗粒 | 中药 | 补充申请 | 2024-11-23 | 葵花药业集团湖北武当有限公司;葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYZB2402287 | 珍珠通络丸 | 中药 | 补充申请 | 2024-11-23 | 乌兰浩特中蒙制药有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CXSL2400795 | LY01015注射液 | 治疗用生物制品2.2 | 新药 | 2024-11-23 | 山东博安生物技术股份有限公司 | 临床试验申请 | 查看 | 查看 | ||
CXSS2400128 | 利妥昔单抗注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 新药 | 2024-11-23 | 华兰基因工程有限公司 | 上市申请 | 查看 | 查看 | ||
CXHL2401276 | QB0208-1胶囊 | 化药1 | 新药 | 2024-11-23 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 查看 | 查看 | |||
CYHS2404035 | 氨甲环酸注射液 | 化药4 | 仿制 | 2024-11-23 | 岳阳新华达制药有限公司 | 查看 | 查看 |