关于征求《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则(草案)》意见的通知
【发布部门】 中检院
【效力级别】 指导原则
【发布日期】 2013-12-31
【时 效 性】 征求意见稿
各有关单位:
根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》(国食药监注[2013]34号)要求,我所组织制定了《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则(草案)》(见附件),经国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司批准,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:
1、电子邮件:fzy@nifdc.org.cn
2、传 真:010-67056191
3、通信地址:北京市东城区天坛西里2号,中国食品药品检定研究院化学药品检定所;邮编:100050。
意见反馈截止时间为2014年3月31日。
仿制药质量一致性评价工作办公室
附件:仿制药质量一致性评价-普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则(草案).pdf