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受理号 药品名称 注册分类 申请类型 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日 任务类型 序列号 审评结论 详情查看
J0301394 重组人红细胞生成素注射液 治疗用生物制品 补充申请 2003-10-08 麒麟啤酒株式会社 审批完毕 2004-02-18 查看 查看 查看
HS20010006 麻疹、腮腺炎、风疹活疫苗 预防用生物制品 进口 2001-06-01 史克必成(中国)投资有限公司 审批完毕 2002-08-07 查看 查看 查看
JYSZ1700004 注射用重组人凝血因子Ⅸ 治疗用生物制品 进口再注册 2017-02-27 惠氏制药有限公司 在审评审批中 2017-02-24 查看 查看 查看
JYSB1700216 谷赖胰岛素注射液 治疗用生物制品 补充申请 2017-12-01 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 在审评审批中 2017-11-29 补充申请 查看 查看 查看
JYSB0700038 Tocilizumab 注射剂 治疗用生物制品 补充申请 2007-06-07 中外制药株式会社 制证完毕-已发批件 2008-03-25 查看 查看 查看
X0401844 重组I型单纯疱疹病毒 治疗用生物制品 补充申请 2004-04-21 无锡博生医用生物技术开发有限公司 已发批件 2004-12-15 查看 查看 查看
JXSL0800041 托珠单抗注射液 治疗用生物制品 进口 2008-12-02 Roche Pharma (Schweiz) Ltd 制证完毕-已发批件 2010-05-26 查看 查看 查看
JYSB1100100 吸附无细胞百白破联合疫苗(青少年用) 预防用生物制品 补充申请 2011-05-09 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 制证完毕-已发批件 2012-07-27 查看 查看 查看
CYSB1200152 重组人粒细胞刺激因子注射液 治疗用生物制品 补充申请 2012-06-19 厦门特宝生物工程股份有限公司 制证完毕-已发批件 2013-05-31 查看 查看 查看
JYSB1400054 托珠单抗注射液 治疗用生物制品 补充申请 2014-03-27 罗氏(中国)投资有限公司 制证完毕-已发批件 2015-12-11 查看 查看 查看
BS20020013 重组人干扰素α-2a注射液 治疗用生物制品 进口 2002-11-08 上海罗氏制药有限公司 审批完毕 2003-10-27 查看 查看 查看
BS20000005 重组人红细胞生成素 治疗用生物制品 进口 2000-01-01 麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司 审批完毕 2001-01-12 查看 查看 查看
Y0303114 注射用胸腺肽 治疗用生物制品 补充申请 2003-11-20 湖南一格制药有限公司 已发批件 2004-07-05 查看 查看 查看
HS20010019 常规人胰岛素注射液 治疗用生物制品 进口 2001-12-27 美国礼来亚洲公司北京办事处 审批完毕 2003-01-29 查看 查看 查看
JXSL1700040 布罗舒单抗注射液 治疗用生物制品 进口 2017-07-24 协和发酵麒麟株式会社 在审评审批中 2017-07-22 临床试验申请 查看 查看 查看
JYSZ1700043 人血白蛋白 治疗用生物制品 进口再注册 2018-03-21 奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利) 在审评审批中 2017-10-20 再注册 查看 查看 查看
CXSB0600059 流行性感冒裂解疫苗 预防用生物制品 补充申请 2006-09-28 长春生物制品研究所 已发批件 2007-06-12 查看 查看 查看
CXSB0700090 注射用重组人干扰素α2a(酵母) 治疗用生物制品 补充申请 2008-03-13 上海万兴生物制药有限公司 制证完毕-已发批件 2008-10-21 查看 查看 查看
CYSB1600188 猪源纤维蛋白粘合剂 治疗用生物制品 补充申请 2016-09-01 广州倍绣生物技术有限公司 制证完毕-已发批件 2016-12-08 查看 查看 查看
JXSS1000014 注射用重组人凝血因子IX 治疗用生物制品 进口 2010-10-28 惠氏制药有限公司 制证完毕-已发批件 2012-07-18 查看 查看 查看